Buscamos Gerente para dirigir el área de aseguramiento de la calidad, garantizando la conformidad de nuestros procesos y productos con los más altos estándares internacionales en la industria de dispositivos médicos (ISO 13485, EU MDR 2017/745, FDA 21CFR, entre otros).
Responsabilidades clave:
- Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad en la planta de Santo Domingo.
- Liderar al equipo de QA y fomentar la mejora continua.
- Gestionar relaciones con autoridades regulatorias y organismos notificados.
- Velar por el cumplimiento normativo en diseño, validación de procesos y liberación de productos.
Perfil requerido:
- Título universitario en ciencias, ingeniería o afín.
- +8 años de experiencia en gestión de calidad en el sector de dispositivos médicos internacionales.
- Conocimientos sólidos en normas ISO 13485, EU MDR, FDA y regulaciones internacionales.
- Bilingue : español e inglés.
- Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos multidisciplinarios.
- Experiencia como Gerente de Calidad en el sector de Medical Devices.